CD7 CAR T 在 T-ALL 患者中的 I 期试验结果 | 肿瘤情报站
作者：大熊空间发布时间：2022-02-19 17:09分类： 无
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导读：
J Clin Oncol | 供体衍生的 CD7 嵌合抗原受体 T 细胞用于 T 细胞急性淋巴细胞白血病：首次人体 I 期试验关键词：CAR T；CD 7；T-ALL北京博仁医院...
J Clin Oncol | 供体衍生的 CD7 嵌合抗原受体 T 细胞用于 T 细胞急性淋巴细胞白血病：首次人体 I 期试验
北京博仁医院血液科博仁临床转化中心实验血液学国家重点实验室的研究团队近日在《J Clin Oncol》发表了由供体来源的抗 CD7 细胞免疫疗法，用于 r/r T-ALL 患者的 I 期研究结果。目的：复发或难治性 T 细胞急性淋巴细胞白血病（r/r T-ALL）患者的选择很少，预后较差。目的是评估供体来源的抗 CD7 嵌合抗原受体（CAR）T 细胞在 r/r T-ALL 患者中的安全性和有效性。方法：在这项单中心 I 期试验中，我们以每千克体重 5×105 或 1×106（±30%）细胞的单次输注剂量，向 r/r T-ALL 患者注射由先前干细胞移植供体或新供体制造的抗 CD7 CAR T 细胞。主要终点是安全性，次要终点是疗效。结果：20 名参与者接受了输液。不良事件包括细胞因子释放综合征 1-2 级 90%（n = 18），3-4 级 10%（n = 2），细胞减少 3-4 级 100%（n = 20），神经毒性 1-2 级 15%（n = 3），移植物抗宿主病 1-2 级 60%（n = 12），病毒激活 1-2 级 20%（n = 4）。除了一名患者死于与真菌性肺炎相关的肺出血（发生在输注后 5.5 个月）之外，所有不良事件都是可逆的。90%（n = 18）的患者获得完全缓解，7 名患者继续进行干细胞移植。在中位随访 6.3 个月（范围 4.0-9.2）时，15 例仍处于缓解状态。在感染后第 6 个月评估的 5 名患者中，有 5 名仍能检测到 CAR T 细胞。尽管患者的 CD7 阳性正常 T 细胞被耗尽，但 CD7 阴性 T 细胞扩张并可能缓解治疗相关的 T 细胞免疫缺陷。结论：在参加该试验的 20 名 r/r T-ALL 患者中，供体来源的 CD7 CAR T 细胞表现出有效的扩增，并实现了较高的完全缓解率和可控的安全性。供体来源的 CD7 CAR T 细胞的多中心 II 期试验正在进行中（NCT04689659）。
策划：GoEun，梅浙
投稿及合作：yinqihang@dxy.cn
题图来源：站酷海洛PLUS
Pan J, Tan Y, Wang GL, et al. Donor-Derived CD7 Chimeric Antigen Receptor T Cells for T-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia: First-in-Human, Phase I Trial. J Clin Oncol. 2021 Jul 29;JCO2100389. doi: 10.1200/JCO.21.00389.
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