关键词： 纳武利尤单抗；吉西他滨；卵巢癌；聚乙二醇化脂质体阿霉素
目的：这项 III 期、多中心、随机、开放标签研究调查了纳武利尤单抗（nivolumab）与化疗（吉西他滨 [GEM] 或聚乙二醇化脂质体阿霉素 [PLD]）在铂类耐药卵巢癌患者中的疗效和安全性。
材料和方法：符合条件的患者患有铂类耐药上皮性卵巢癌，在诊断耐药后接受 ≤ 1 个方案，并且 ECOG 评分 ≤ 1。患者以 1:1 的比例随机分配至纳武单抗（240 mg，每 2 周一次 [一个周期]）或化疗（GEM 1000 mg/m2 持续 30 分钟 [第 1、8 和 15 天一次]，然后休息一周 [为一个周期]，或每 4 周一次 PLD 50 mg/m2 [为一个周期]）。主要结果是总生存期（OS）。次要结果包括无进展生存期（PFS）、总体反应率、反应持续时间和安全性。
结果：2015 年 10 月至 2017 年 12 月期间，患者（n = 316）被随机分配至纳武单抗（n = 157）或 GEM 或 PLD（n = 159）。使用纳武单抗和 GEM 或 PLD 的中位 OS 分别为 10.1（95% CI：8.3 至 14.1）和 12.1（95% CI：9.3 至 15.3），（HR = 1.0；95% CI：0.8 至 1.3；P = 0.808）。纳武单抗和 GEM 或 PLD 的中位 PFS 分别为 2.0（95% CI：1.9 至 2.2）和 3.8（95% CI：3.6 至 4.2）个月（HR = 1.5；95% CI：1.2 至 1.9；P = 0. 002）。
组间总体反应率无统计学差异（7.6% vs 13.2%；OR = 0.6；95% CI：0.2 至 1.3；P = 0.191）。纳武单抗的中位反应持续时间在数值上比 GEM 或 PLD 长（18.7 vs 7.4 个月）。与 GEM 或 PLD 相比，纳武单抗观察到的治疗相关不良事件更少（61.5% vs 98.1%），没有额外或新的安全风险。
结论：尽管耐受性良好，但在铂类耐药卵巢癌患者中，与 GEM 或 PLD 相比，纳武利尤单抗并未改善 OS 并且显示出更差的 PFS。
策划：GoEun，梅浙
投稿及合作：yinqihang@dxy.cn
题图来源：站酷海洛PLUS
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