关键词：结直肠癌肝转移；TARE；化疗
目的：研究经动脉 Yttrium-90 放射栓塞（TARE）联合二线全身化疗对结直肠癌肝转移（CLM）的影响。
方法：在这项国际、多中心、开放标签的 III 期试验中，以奥沙利铂或伊立替康为基础的一线治疗进展的 CLM 患者按 1:1 随机分配接受二线化疗，加或不加 TARE。两个主要终点是无进展生存期（PFS）和肝脏 PFS（hPFS），通过盲法独立中央审查进行评估。随机分配是使用基于网络或语音的系统进行的，根据单叶或双叶病、基于奥沙利铂或伊立替康的一线化疗以及 KRAS 突变状态进行分层。
结果：来自北美、欧洲和亚洲 95 个中心的 428 名患者被随机分配接受有或没有 TARE 的化疗。意向治疗人群，包括 TARE 加化疗组的 215 名患者和单独化疗组的 213 名患者。PFS 的风险比（HR）为 0.69（95% CI：0.54 至 0.88；单侧 P = 0.0013），中位 PFS 分别为 8.0（95% CI：7.2 至 9.2）和 7.2（95% CI，：5.7 至 7.6）个月。hPFS 的 HR 为 0.59（95% CI：0.46 至 0.77；单侧 P< 0.0001），中位 hPFS 分别为 9.1（95% CI：7.8 至 9.7）和 7.2（95% CI：5.7 至 7.6）个月。TARE 组和化疗组客观缓解率分别为 34.0%（95% CI：28.0 至 40.5）和 21.1%（95% CI：16.2 至 27.1；单侧 P = 0.0019）。TARE 组和化疗组的中位总生存期分别为 14.0（95% CI：11.8 至 15.5）和 14.4 个月（95% CI：12.8 至 16.4；单侧 P = 0.7229），HR 为 1.07（95% CI：0.86 至 1.32）。TARE 报告 3 级不良事件频率更高（68.4% vs 49.3%）。两组均接受全剂量化疗。
结论：在二线 CLM 的全身治疗中加入 TARE 可以延长 PFS 和 hPFS。需要进一步的子集分析来更好地定义可从 TARE 中受益的理想患者群体。
策划：GoEun，梅浙
投稿及合作：yinqihang@dxy.cn
题图来源：站酷海洛PLUS
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